北纬0度 发表于 2021-11-8 18:30:09

科伦药业：SKB315获临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤

    科伦药业11月4日晚公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB315是公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
    公告显示，截至公告披露日，全球尚未有获批上市的同靶点ADC药物，目前同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为安斯泰来的Claudin18.2单抗Zolbetuximab，处于胃和胃食管交界腺癌的III期临床试验阶段。
    非临床研究结果显示，注射用SKB315在胃癌、胰腺癌等多种CDX或PDX肿瘤模型中药效显著，呈剂量依赖地抑制肿瘤生长。非临床安全性评价显示，注射用SKB315毒副反应较少，表现出良好的安全性。
    科伦药业表示，截至目前，公司在注射用SKB315整体项目已投入约4631万元研发费用。公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB315的临床试验。


心劫 发表于 2021-11-11 14:49:21

不错不错，楼主您辛苦了。。。

禁区 发表于 2021-11-16 19:21:03

相当不错，感谢无私 楼主 分享精神！

心劫 发表于 2022-1-4 00:29:40

感谢楼主，小手一抖，钱钱到手！

路人 发表于 2022-2-11 19:43:55

楼主人我是来刷分的，嘿嘿

青柠 发表于 2022-6-20 07:43:55

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

孤行者 发表于 2022-7-17 21:11:09

感谢楼主，路过，支持一下啦

路人 发表于 2022-8-24 03:47:39

共同学习，共同进步~~

空闲 发表于 2022-10-14 05:15:40

感谢楼主 沙发！沙发!

心劫 发表于 2023-2-13 04:05:05

写的真的很不错

心劫 发表于 2023-9-8 07:40:14

帮帮顶顶！！

捂风挽笑 发表于 2024-2-1 13:55:56

楼主，貌似讲的很高深啊~~~

捂风挽笑 发表于 2024-2-20 03:25:28

感谢楼主分享，帮顶~帮顶~~

路人 发表于 2024-3-20 09:25:01

学习了，不错，讲的太有道理了

青柠 发表于 2024-5-8 05:23:30

你好楼主，感谢分享~
页: [1]
查看完整版本: 科伦药业：SKB315获临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤