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标题: 北京博仁医院回应白血病男童之死……家属不认可，律师... [打印本页]

作者: 郭立国 时间: 2019-7-21 18:38
标题: 北京博仁医院回应白血病男童之死……家属不认可，律师...
　　来源:搜狐

　　16日，津云新闻推送了“[津云独家]6岁白血病男童之死—花费超过400万后离世，北京博仁医院拿他当‘小白鼠’？”（6岁白血病男童之死——花费超400万后离世，北京博仁医院拿他当“小白鼠”？）的报道。当晚，北京博仁医院（以下简称“博仁医院”）发布声明表示，EBV-CTL是治疗移植后EBV感染的公认有效方法。在患儿接受治疗过程中医院跟家属签署了知情同意书，并不存在任何违规行为等。男童的母亲回应称，博仁医院的声明无法接受，回应有解释不通的地方。

　　博仁医院发声明

　　男童家长不认可

　　16日21点39分左右，博仁医院官方微博发布了[北京博仁医院针对患者范裕喆报道的情况说明]，说明的内容是：

　　我们关注到今天（2019年7月16日）[津云]融媒体对博仁患者范裕喆病例进行的报道，患者范裕喆自2017年8月在我院入院治疗至2019年2月转院，各级医护非常重视，竭尽全力救治，并积极帮助转入肺移植医院。知悉小裕喆离世的消息，我们非常惋惜，也-理解家庭失去至亲的悲痛。

　　经医院医疗质量与安全委员会与多学科专家讨论，报道中描述的内容存在误解与失实。病儿患有高危复发的急性淋巴细胞白血病，异基因造血干细胞移植（allo-HCT）后免疫功能低下，EB病毒（EBV）曾多次激活且先后发生病毒性肠炎、脑炎及肺炎。而EBV感染通常抗病毒药物治疗效果欠佳，如果不能得到有效控制可能会威胁生命。已有报道，allo-HCT后EBV激活对生存有负面影响。因此，在有明确临床治疗指征的前提下，医院采用了国际通用的供者细胞输注及EBV特异性的T淋巴细胞（EBV-CTL）治疗。EBV-CTL是治疗移植后EBV感染的公认有效方法，在国内外学术网站上搜索allo-HCT的EBV感染，主要采用EBV-CTL治疗，国内外有近百篇文献报道，其治疗效果受到业内普遍认可。在患儿接受治疗过程我院签署了知情同意，并不存在任何违规行为。

　　血液肿瘤的救治具有时间跨度大，病人情况个性化程度高且病情多变，治疗方案极其复杂等特点，专业医生与非医学背景人士之间存在着巨大的沟通难度，因此医疗类媒体报道难度较大，不够客观严谨的报道容易对患者造成恐慌与误导，尤其使用未经求证的标题，将对医院和患者造成极大的伤害。

　　针对报道中提出的质疑，我院高度重视，该事件已进入丰台区医学会主持下的医疗鉴定程序，鉴定结果将具备法律效力，我院将积极配合主管部门调查工作，并主动向公众做出解释说明。

　　

　　17日，范裕喆的母亲李霞接受津云记者采访时回应，自己描述的情况并未失实。博仁医院声明中所说的“医院采用了国际通用的供者细胞输注及EBV特异性的T淋巴细胞（EBV-CTL）治疗”，李霞查阅了关于细胞输注疗法的相关资料发现，网上有很多报道和医学资料，但国家卫健委是否通过法律或者规章制度批准了该疗法？

　　对医院声明中说患儿接受治疗过程医院签署了知情同意，对此李霞予以否认，医院并未告知家属EBV-CTL细胞输注治疗过程是将范裕喆作为“受试者”，家属并未签署过EBV-CTL细胞输注治疗的知情同意书。李霞说，如果范裕喆作为“受试者”，那么在EBV-CTL细胞输注治疗过程中，是不是应享受免费治疗？但医院给范裕喆的该项治疗并未免费，这该如何解释？

　　此外，博仁医院的声明中，并未对检验结果和查房记录“阴阳颠倒”做出回应，也没有对抽取范洪庆的血直接给范裕喆回输是否合-理做出回应。

　　17日，博仁医院方面通过津云新闻回应了范裕喆家属的相关质疑。

　　1

　　关于检验结果和查房记录“阴阳颠倒”的问题

　　对于范裕喆家属提出的检验结果和查房记录“阴阳颠倒”，博仁医院方面针对2018年8月23日范裕喆的检查结果和查房记录回应称，患者提供的是血浆里EBV病毒检查结果，范裕喆的EB病毒存在B细胞里。所有的检查记录都显示，范裕喆是EB病毒感染阳性的患者，他检查的全血记录里明确EB病毒是阳性。

　　范裕喆家属提供的阴性的结果是血浆里的EB病毒，EB病毒不仅存在血浆里，还存在全血细胞里，临床的判断是根据全血细胞检测的结果来判断是不是阳性。患者家属是截取了病历的一部分，有扭曲的成分。

　　可能血浆里没有B细胞，就不存在EB病毒，EB病毒感染的细胞种类是不一样的，要看全血检测是否有EB病毒感染，这是很明确的。

　　对于2018年9月30日，范裕喆的检验结果和查房记录“阴阳颠倒”的问题，博仁医院方称，因为范裕喆的病历和相关记录很多，还要再仔细查看后再做回应。

　　2

　　关于是否拿孩子做“小白鼠”的问题

　　对于范裕喆家属关心的EBV-CTL细胞输注知情同意书的情况，博仁医院方面称，院方和范裕喆的家属签订了[造血干细胞移植后行供者淋巴细胞输注知情同意书]（以下简称[知情同意书]），医院方面向记者提供了该知情同意书的复印件，家属的签字日期为2018年8月24日。

　　医院方面称，EBV-CTL细胞回输是淋巴细胞回输治疗的一种，淋巴细胞输注是属于造血干细胞移植技术的一部分，是控制移植患者EB病毒感染后的标准的操作流程，治疗技术在国内国际有很多文献里提出来了。院方和患者家属签署了[知情同意书]就可以了，不需要另行签署关于EBV—CTL细胞输注的知情同意书。

　　关于EBV—CTL细胞输注是否属于细胞治疗研究，医院方面称，目前医院依据2014年原国家卫计委印发的[医疗卫生机构开展临床研究项目管-理办法]（以下简称[管-理办法]），[管-理办法]规定，开展临床研究的医疗卫生机构应当成立临床研究管-理委员会和伦-理委员会负责临床研究管-理。博仁医院按照[管-理办法]相关规定执行。

　　2019年3月国家卫健委公布的[体细胞治疗临床研究和转化应用管-理办法（试行）]还没有经过审批通过，因此医院依然按照2014年的[管-理办法]执行。

　　对于“受试者”，医院方面的解释是，[知情同意书]上写的是患者。医院开展了13项细胞治疗临床研究，相关表格统一用的一个模板，模板上叫“受试者”。细胞室的工作人员在患者姓名前面用“受试者”，这说明医院在管-理上确实有瑕疵。

　　此外，医院方面还表示，医院对临床研究项目是免费的，患者在医院做的EBV-CTL研究，没有收任何细胞培养费用和细胞治疗的费用。

　　