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标题: 济南齐鲁制药厂抗ED药物枸橼酸西地那非片获批上市并通过... [打印本页]

作者: 带刺的话 时间: 2020-9-29 13:22
标题: 济南齐鲁制药厂抗ED药物枸橼酸西地那非片获批上市并通过...
　　8月17日，齐鲁制药收到国家药品监督.管理局颁发的枸橼酸西地那非片（商品名：千威?）药品注册证书，标志着在国内获批上市，并视同通过一致性评价。目前公司共有38个产品通过一致性评价。
　　
　　

　　
　　枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃.起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，最早于1998年获得美国FDA批准，2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效，被推荐为ED一线治疗选择。枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品，市场份额超过70%。
　　
　　近年来，齐鲁制药以临床需求为导向，逐渐布局ED治疗领域。在枸橼酸西地那非片立项之初，按照与原研药质量和疗效一致的标准进行开发，该产品于 2016年9月获得临床批件，并用最快的速度完成了与原研药的人体生物等效性研究。
　　
　　结果表明，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致，药学质量与原研药等同，体内研究与原研药生物等效，充分保证了产品临床使用的安全性和有效性，该产品于2018年7月申报上市。
　　
　　

　　
　　2019年11月，齐鲁制药的首个ED药物——他达拉非片（商品名：神度?）获批，此次再次收获千威?，进一步丰富了公司泌尿生殖领域产品线。这两个产品各具特点，为临床提供了更多的选择，有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果，更好地造福患者。

作者: 小偏执 时间: 2020-10-4 19:26
感谢楼主，看帖回帖是美德！

作者: 捂风挽笑 时间: 2020-10-19 07:08
你好楼主，感谢分享~

作者: 捂风挽笑 时间: 2020-11-21 11:12
找到好贴不容易，我顶你了，谢了

作者: 孤行者 时间: 2021-1-8 10:00
楼主帮你顶下哈！！

作者: 捂风挽笑 时间: 2021-1-8 15:01
好好学习了楼主人确实不错

作者: 心劫 时间: 2021-5-19 20:17
感谢楼主，路过，支持一下啦

作者: 忆巷 时间: 2021-5-29 20:40
相当不错，感谢无私楼主分享精神！

作者: 青柠 时间: 2021-7-22 19:36
不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

作者: 捂风挽笑 时间: 2021-8-4 04:26
谢谢楼主，共同发展

作者: 半盏清茶 时间: 2021-10-4 00:19
先顶~~~再看~~~，好同志

作者: 念西风 时间: 2021-10-5 23:43
学习了，不错，讲的太有道理了

作者: 路人 时间: 2022-2-11 07:21
写的真的很不错

作者: 捂风挽笑 时间: 2022-3-25 11:01
不错不错，楼主您辛苦了。。。

作者: 空闲 时间: 2022-5-1 13:14
感谢楼主，小手一抖，钱钱到手！

作者: 路人 时间: 2022-7-5 04:04
共同学习，共同进步~~

作者: 心劫 时间: 2022-7-29 10:50
有道理。。。

作者: 路人 时间: 2022-8-20 20:53
支持一下

楼主

作者: 青柠 时间: 2022-8-31 19:54
感谢楼主沙发！沙发!

作者: 捂风挽笑 时间: 2022-11-27 22:47
我抢、我抢、我抢沙发~

作者: 孤行者 时间: 2023-6-21 19:39
楼主人我是来刷分的，嘿嘿

作者: 路人 时间: 2023-6-26 07:46
帮帮顶顶！！

作者: 空闲 时间: 2023-8-13 04:57
感谢楼主分享，帮顶~帮顶~~

作者: 心劫 时间: 2023-8-13 19:14
学习了，谢谢楼主分享、、、

作者: 心劫 时间: 2024-2-24 04:04
楼主，貌似讲的很高深啊~~~

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