苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会...

疼得那么可笑 · 发表于 2019-10-16 18:31:05

　　莎普爱思药业苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作，再获进展。

　　有市场消息称，根据原国家食药监总局（食药监药化管函[2017]181号）和原浙江省食药监局（浙食药监函[2017]209号）通知的有关精神，按照国家药监部门的有关要求，今年10月12日，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议在浙江省平湖市召开。

　　该会议由中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组主任委员、项目主要负责人、中山大学中山眼科中心葛坚教授主持，各临床研究单位的主要研究者、资深白内障专家、统计单位代表、CRO公司负责人等参加了会议。

　　浙江莎普爱思药业股份有限公司董事长陈德康在会议上称，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）从国家批准同意上市销售至今已20多年，在中山眼科中心、同仁医院、北医三院、浙医一院、浙医二院、江苏省人民医院等多家单位进行过临床试验，并列为“八五”国家重点科技攻关项目和国家重点新产品。公司根据国家药监部门的通知精神，全力以赴、认真、规范地做好苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究。

　　

　　有业内人士分析认为，此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议的开展，标志着目前其一致性评价工作已进入获组长单位伦理批件，可以开展临床试验的阶段。

　　事实上近一两年来，针对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作进展，莎普爱思药业方面一直有所披露。

　　特别是在今年，3月份，国家药监局药品审评中心(CDE)组织召开了苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)沟通交流会;邀请多位全国知名专家教授就苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案等有关问题进行了深入讨论，基本达成一致意见，为开展苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)大规模多中心临床研究奠定基础。

　　直至8月14日，中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议，审查并通过苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案，同意按该方案开展临床试验。以及此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议召开。

　　种种动作意味着，一方面莎普爱思药业官方对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作的重视，另一方面也彰显了该项工作正在有条不紊地推进中，并且进展顺利以及官方对结果的信心。

　　一个事实是莎普爱思药业现在遭遇的低谷，很大程度上是与外界曾有过的对其苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）的争议。不过随着苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作的顺利推进以及正向发展，相关争议也势必不攻自破。

　　目前正值上市公司Q3业绩发布期，在莎普爱思药业公司基本盘仍然稳健、拥有着充裕的现金流等的背景下，此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议的开展，一致性评价工作的持续推进，自然也对资本市场释放出积极信号。

路人 · 发表于 2019-10-16 18:31:08

感谢楼主分享，帮顶~帮顶~~

心劫 · 发表于 2020-1-5 17:42:42

学习了，不错，讲的太有道理了

空城 · 发表于 2020-1-14 03:49:11

有道理。。。

心劫 · 发表于 2020-2-7 21:29:26

感谢楼主沙发！沙发!

心劫 · 发表于 2020-2-8 14:08:26

帮帮顶顶！！

空闲 · 发表于 2020-8-7 12:49:52

楼主，貌似讲的很高深啊~~~

心劫 · 发表于 2020-9-26 19:40:00

我抢、我抢、我抢沙发~

捂风挽笑 · 发表于 2020-9-28 19:13:54

写的真的很不错

颜若熙 · 发表于 2020-10-16 00:08:52

找到好贴不容易，我顶你了，谢了

心劫 · 发表于 2020-10-30 20:58:58

感谢楼主，看帖回帖是美德！

捂风挽笑 · 发表于 2020-11-14 06:11:35

楼主帮你顶下哈！！

雷啸 · 发表于 2020-11-20 04:31:00

不错不错，楼主您辛苦了。。。

空闲 · 发表于 2021-2-16 08:57:34

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

心劫 · 发表于 2021-2-17 16:30:49

共同学习，共同进步~~

禁区 · 发表于 2021-3-3 23:52:13

相当不错，感谢无私楼主分享精神！

旧梦人 · 发表于 2021-3-6 21:13:26

感谢楼主，路过，学习下

青柠 · 发表于 2021-4-18 21:36:14

楼主人我是来刷分的，嘿嘿

勿忘初心 · 发表于 2021-8-1 00:04:40

支持一下

楼主

青柠 · 发表于 2022-2-23 07:30:52

你好楼主，感谢分享~

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