苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会...

郭立国 · 发表于 2019-10-16 18:37:48

　　莎普爱思药业苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)一致性评价工作，再获进展。

　　有市场消息称，根据原国家食药监总局（食药监药化管函[2017]181号）和原浙江省食药监局（浙食药监函[2017]209号）通知的有关精神，按照国家药监部门的有关要求，今年10月12日，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议在浙江省平湖市召开。

　　该会议由中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组主任委员、项目主要负责人、中山大学中山眼科中心葛坚教授主持，各临床研究单位的主要研究者、资深白内障专家、统计单位代表、CRO公司负责人等参加了会议。

　　浙江莎普爱思药业股份有限公司董事长陈德康在会议上称，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）从国家批准同意上市销-售至今已20多年，在中山眼科中心、同仁医院、北医三院、浙医一院、浙医二院、江苏省人民医院等多家单位进行过临床试验，并列为“八五”国家重点科技攻关项目和国家重点新产品。公司根据国家药监部门的通知精神，全力以赴、认真、规范地做好苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究。

　　

　　有业内人士分析认为，此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议的开展，标志着目前其一致性评价工作已进入获组长单位伦理批件，可以开展临床试验的阶段。

　　事实上近一两年来，针对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作进展，莎普爱思药业方面一直有所披露。

　　特别是在今年，3月份，国家药监局药品审评中心(CDE)组织召开了苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)沟通交流会;邀请多位全国知名专家教授就苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案等有关问题进行了深入讨论，基本达成一致意见，为开展苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)大规模多中心临床研究奠定基础。

　　直至8月14日，中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议，审查并通过苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究方案，同意按该方案开展临床试验。以及此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议召开。

　　种种动作意味着，一方面莎普爱思药业官方对苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作的重视，另一方面也彰显了该项工作正在有条不紊地推进中，并且进展顺利以及官方对结果的信心。

　　一个事实是莎普爱思药业现在遭遇的低谷，很大程度上是与外界曾有过的对其苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）的争议。不过随着苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作的顺利推进以及正向发展，相关争议也势必不攻自破。

　　目前正值上市公司Q3业绩发布期，在莎普爱思药业公司基本盘仍然稳健、拥有着充裕的现金流等的背景下，此次苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床试验研究者会议的开展，一致性评价工作的持续推进，自然也对资本市场释放出积极信号。

心劫 · 发表于 2024-10-23 13:26:08

楼主帮你顶下哈！！

捂风挽笑 · 发表于 2024-10-22 00:35:02

共同学习，共同进步~~

心劫 · 发表于 2024-9-30 00:59:13

学习了，不错，讲的太有道理了

初晨 · 发表于 2024-9-27 11:39:32

感谢楼主，看帖回帖是美德！

青柠 · 发表于 2024-3-16 23:25:56

我抢、我抢、我抢沙发~

心劫 · 发表于 2023-9-29 18:55:26

相当不错，感谢无私楼主分享精神！

念西风 · 发表于 2023-5-16 02:13:05

写的真的很不错

捂风挽笑 · 发表于 2023-2-9 00:17:14

感谢楼主，路过，学习下

捂风挽笑 · 发表于 2022-8-18 19:30:15

帮帮顶顶！！

心劫 · 发表于 2022-5-6 02:18:18

真是收益匪浅感谢楼主

路人 · 发表于 2022-1-6 20:33:30

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

青柠 · 发表于 2021-11-27 19:43:21

找到好贴不容易，我顶你了，谢了

心劫 · 发表于 2021-10-19 15:30:09

谢谢楼主，共同发展

心劫 · 发表于 2021-10-4 04:50:52

你好楼主，感谢分享~

泪落無痕 · 发表于 2021-7-9 15:05:52

支持一下

楼主

心劫 · 发表于 2021-5-3 11:21:36

感谢楼主，路过，支持一下啦

懒喵喵 · 发表于 2021-4-16 06:29:22

楼主，貌似讲的很高深啊~~~

捂风挽笑 · 发表于 2021-3-13 14:15:14

感谢楼主沙发！沙发!

捂风挽笑 · 发表于 2020-11-5 18:08:57

好好学习了楼主人确实不错

		自动登录	找回密码
密码			立即注册