奥美沙坦酯片成齐鲁制药厂六月第四个获批上市的新药

疼得那么可笑 · 发表于 2020-7-11 15:02:55

　　6月22日，齐鲁制药收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，降压药奥美沙坦酯片获批上市，并视同通过一致性评价。这是本月继奥沙利铂注射液、恩替卡韦片和盐酸奥洛他定滴眼液（单剂量）之后，齐鲁制药第四个获批上市的新药。

　　齐鲁制药高血压产品线又添新成员，将为国内众多高血压患者提供新的选择。

　　

　　奥美沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物，2002年在美国获批上市，2006年进口中国。该药品上市后获得了极大成功。奥美沙坦酯片具有半衰期较长、服用剂量小、起效快等特点，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他同类产品。

　　齐鲁制药研制的奥美沙坦酯片，在立项之初，就确定了中美双报的开发策略。产品研发过程中，严格遵循质量源于设计研发理念，制定了同时符合中美两国的严格质量标准，体外各项指标与原研药等同，国内外人体生物等效研究均显示齐鲁研制的奥美沙坦酯片与原研品生物等效，充分保证了产品质量和疗效与原研品的一致性以及高度的临床可替代性。该产品于2019年1月获得美国FDA上市批准，并最终获得国内批准。

　　

　　高血压是我国乃至全球第一大慢性疾病，高血压引起的心脑血管并发症是导致我国居民死亡的首要原因。据了解，目前我国约有2亿高血压患者，但高血压的控制率不足20%，我国高血压防治任重道远。

　　齐鲁制药奥美沙坦酯片获批上市并通过一致性评价，将提高药品可及性，为国内患者提供高血压用药的新选择，造福更多国人。

小偏执 · 发表于 2020-7-11 15:03:09

共同学习，共同进步~~

空闲 · 发表于 2020-7-11 23:06:21

感谢楼主，小手一抖，钱钱到手！

路人 · 发表于 2020-7-11 23:06:22

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

青柠 · 发表于 2020-7-11 23:06:38

先顶~~~再看~~~，好同志

心劫 · 发表于 2020-7-11 23:06:40

好好学习了楼主人确实不错

捂风挽笑 · 发表于 2020-7-11 23:06:47

谢谢楼主，共同发展

墨染星辰 · 发表于 2020-7-11 23:07:00

感谢楼主，路过，学习下

捂风挽笑 · 发表于 2020-8-27 13:23:18

楼主帮你顶下哈！！

心劫 · 发表于 2020-10-4 23:42:28

感谢楼主，看帖回帖是美德！

捂风挽笑 · 发表于 2020-10-5 14:41:21

支持一下

楼主

空闲 · 发表于 2021-1-8 21:58:59

不错不错，楼主您辛苦了。。。

青柠 · 发表于 2021-1-27 16:53:42

有道理。。。

捂风挽笑 · 发表于 2021-5-7 16:53:03

感谢楼主，路过，支持一下啦

空闲 · 发表于 2021-6-7 06:40:47

楼主人我是来刷分的，嘿嘿

空闲 · 发表于 2021-6-9 15:51:17

找到好贴不容易，我顶你了，谢了

青柠 · 发表于 2021-8-5 00:37:05

帮帮顶顶！！

路人 · 发表于 2021-8-16 12:34:42

感谢楼主沙发！沙发!

青柠 · 发表于 2023-7-14 07:24:01

你好楼主，感谢分享~

捂风挽笑 · 发表于 2024-2-19 09:46:50

相当不错，感谢无私楼主分享精神！

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