济南齐鲁制药厂抗ED药物枸橼酸西地那非片获批上市并通过...

带刺的话 · 发表于 2020-9-29 13:22:36

　　8月17日，齐鲁制药收到国家药品监督.管理局颁发的枸橼酸西地那非片（商品名：千威?）药品注册证书，标志着在国内获批上市，并视同通过一致性评价。目前公司共有38个产品通过一致性评价。
　　
　　
　　
　　枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃.起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，最早于1998年获得美国FDA批准，2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效，被推荐为ED一线治疗选择。枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品，市场份额超过70%。
　　
　　近年来，齐鲁制药以临床需求为导向，逐渐布局ED治疗领域。在枸橼酸西地那非片立项之初，按照与原研药质量和疗效一致的标准进行开发，该产品于 2016年9月获得临床批件，并用最快的速度完成了与原研药的人体生物等效性研究。
　　
　　结果表明，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致，药学质量与原研药等同，体内研究与原研药生物等效，充分保证了产品临床使用的安全性和有效性，该产品于2018年7月申报上市。
　　
　　
　　
　　2019年11月，齐鲁制药的首个ED药物——他达拉非片（商品名：神度?）获批，此次再次收获千威?，进一步丰富了公司泌尿生殖领域产品线。这两个产品各具特点，为临床提供了更多的选择，有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果，更好地造福患者。

小偏执 · 发表于 2020-10-4 19:26:34

感谢楼主，看帖回帖是美德！

捂风挽笑 · 发表于 2020-10-19 07:08:13

你好楼主，感谢分享~

捂风挽笑 · 发表于 2020-11-21 11:12:57

找到好贴不容易，我顶你了，谢了

孤行者 · 发表于 2021-1-8 10:00:00

楼主帮你顶下哈！！

捂风挽笑 · 发表于 2021-1-8 15:01:36

好好学习了楼主人确实不错

心劫 · 发表于 2021-5-19 20:17:20

感谢楼主，路过，支持一下啦

忆巷 · 发表于 2021-5-29 20:40:23

相当不错，感谢无私楼主分享精神！

青柠 · 发表于 2021-7-22 19:36:36

不知该说些什么。。。。。。就是谢谢楼主

捂风挽笑 · 发表于 2021-8-4 04:26:48

谢谢楼主，共同发展

半盏清茶 · 发表于 2021-10-4 00:19:22

先顶~~~再看~~~，好同志

念西风 · 发表于 2021-10-5 23:43:41

学习了，不错，讲的太有道理了

路人 · 发表于 2022-2-11 07:21:59

写的真的很不错

捂风挽笑 · 发表于 2022-3-25 11:01:44

不错不错，楼主您辛苦了。。。

空闲 · 发表于 2022-5-1 13:14:33

感谢楼主，小手一抖，钱钱到手！

路人 · 发表于 2022-7-5 04:04:38

共同学习，共同进步~~

心劫 · 发表于 2022-7-29 10:50:03

有道理。。。

路人 · 发表于 2022-8-20 20:53:40

支持一下

楼主

青柠 · 发表于 2022-8-31 19:54:31

感谢楼主沙发！沙发!

捂风挽笑 · 发表于 2022-11-27 22:47:17

我抢、我抢、我抢沙发~

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